ASCO GU 2024：Nivolumab/Ipilimumab在未经治疗的晚期或转移性RCC患者中显示出显著的生存获益（CheckMate-214研究）

2024年1月25日至27日，2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）在旧金山隆重召开。ASCO GU是泌尿生殖系统肿瘤领域的学术盛会，会议会展示该领域最具创新性的科学进展，并探讨泌尿生殖系统肿瘤未来的治疗方向。

晚期肾癌（RCC）的药物治疗，从细胞因子时代到靶向治疗再到免疫治疗时代，治疗手段越来越多样化。在本次大会上，研究者口头报告CheckMate-214研究，该研究对1096名晚期RCC患者中的nivolumab/ipilimumab和舒尼替尼进行了比较。

在中位随访99.1个月后，nivolumab/ipilimumab 与舒尼替尼相比，在既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者中继续显示出统计学意义和临床意义上的长期生存和持久应答优势。

在意向治疗（ITT）人群（52.7个月 vs 37.8个月；HR 0.72，95% CI [0.62，0.83]）和中危及低危患者（46.7个月 vs 26.0个月；HR 0.69，95% CI [0.59，0.81]）中，nivolumab/ipilimumab的中位OS优于舒尼替尼。在ITT人群中，nivolumab/ipilimumab和舒尼替尼的ORR分别为39%和33%，在中危和低危人群中分别为42%和27%。

与舒尼替尼相比，nivolumab/ipilimumab的3级或3级以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低分别为48%和64%。在5年后的所有评估时间间隔内，3级或以上TRAE的总体发生率为2.3%或更低。nivolumab/ipilimumab治疗组有8人死于毒性，而舒尼替尼治疗组有5人死于毒性，其中1人是在交叉使用nivolumab/ipilimumab后死亡的。

研究人员还对高危患者的疗效进行了探索性分析，结果显示，与舒尼替尼相比，nivolumab/ipilimumab的OS有所改善，中位OS分别为77.9个月和66.7个月（HR 0.82，95% CI [0.60，1.13]）。nivolumab/ipilimumab在亚组的ORR为30%，而舒尼替尼为52%，完全应答率分别为13%和6%。

研究者表示，这些结果反映了目前在针对既往未接受治疗的晚期或转移性RCC患者的任何一线免疫检查点抑制剂联合疗法的3期试验中报告的最长中位OS，继续为nivolumab联合ipilimumab作为中晚期RCC低风险患者的一线标准疗法提供了令人信服的证据支持。

他补充说，对于风险较高的患者，研究结果显示在8年的时间里，使用nivolumab+ ipilimumab与舒尼替尼相比，患者的OS得到了稳步改善，并出现了更完全、更持久的反应。

参考资料

1，https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/230529

2，Motzer RJ, Tannir NM, McDermott DF, et al; CheckMate 214 Investigators. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2018;378(14):1277-1290.