大咖谈 | 溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂治疗晚期黑色素瘤的临床研究
2023-11-13 iCombo iCombo 发表于上海
溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂联用一直是黑色素瘤治疗中最受关注的溶瘤病毒联合策略。
导读
溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂联用一直是黑色素瘤治疗中最受关注的溶瘤病毒联合策略。两项溶瘤病毒T-VEC联合PD-1/CTLA-4抑制剂的I期临床实验结果提示T-VEC联合免疫检查点抑制剂可以协同发挥免疫调节优势，有效提高抗黑色素瘤疗效。其中，T-VEC联合PD-1抑制剂帕博丽珠单抗的ORR高达62%，T-VEC联合CTLA-4抑制剂依匹木单抗的ORR也高达50%。然而，2022年公布的T-VEC联合PD-1抑制剂帕博丽珠单抗治疗晚期黑色素瘤（MASTERKEY 265）的III期临床试验结果却不尽如人意，与对照组（安慰剂+帕博丽珠单抗）相比，T-VEC+帕博丽珠单抗无论是从治疗反应率还是从生存获益方面，均未展现出显著优势，该实验未达到预期临床研究终点。
NCT01740297是一项评价T-VEC联合依匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的II期临床实验，也是第一个达到预期研究终点的关于溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂的临床实验。T-VEC联合依匹木单抗较依匹木单抗单药可以为晚期黑色素瘤患者带来显著且持久改善的ORR。但从长期生存角度，联合用药并未给患者带来具有统计学差异的生存获益。溶瘤病毒联合免疫检查点抑制剂在黑色素瘤中的应用方向与治疗优势人群仍需要进一步探索。
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