Front Oncol：奈达铂 vs 顺铂为基础的同期放化疗治疗IIB-IVA期宫颈癌患者的疗效和安全性
2022-02-04 yd2015 MedSci原创
研究表明，以奈达铂或顺铂为基础的同期放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效相近，但是奈达铂的血液学毒性较高。
近期，中山大学附属第一医院团队在Frontiers in Oncology杂志上发表了一项III期临床研究成果，主要是评估在IIB-IVA期宫颈癌患者中，比较奈达铂 vs 顺铂为基础的同期放化疗治疗的疗效和安全性。
该研究是一项开放标签、非劣效性、III期随机对照试验( ChiCTR1800020527)。主要终点为治疗相关毒性，预定的次要终点为1年的无进展生存期（PFS）和总生存期(OS)。
2018年9月至2019年6月，我们随机分配68例患者接受奈达铂 (n=34)或顺铂 (n=34)为基础的同步放化疗。同步放化疗后，在奈达铂组，79.4%的患者(34例中有27例)获得完全缓解，4例(11.8%)获得部分缓解，2例(5.9%)疾病稳定，1例(2.9%)出现进展。在顺铂组，73.6%的患者(25 / 34)获得完全缓解，5例(14.7%)获得部分缓解，3例(8.8%)疾病稳定，1例(2.9%)出现进展。治疗3个月后评价肿瘤缓解率。在奈达铂组，85.3 %的患者(29/34)有完全缓解，1例(5.9%)有部分缓解，2例(5.9%)疾病稳定，2例(5.9%)无法评估。在顺铂组，83.2% (28/34)的患者有完全缓解，2例(5.9%)有部分缓解，2例(5.9%)疾病稳定，2例(5.9%)未能评估。
疗效评估
意向治疗分析的中位随访时间为总生存期13.87个月(IQR 12.20-16.52)。奈达铂组1年总生存率为97.1%，顺铂组为100% (log-rank, P = 0.617);无进展生存率分别为93.9%和100% (log-rank, P = 0.084)。
OS和PFS
研究发现奈达铂组3-4级中性粒细胞减少发生率明显高于顺铂组(19.4% vs. 13%;P<0.001)。此外，奈达铂组1-2级贫血(51·6% vs. 43·5%)，血小板减少(P = 0.001)发生率高于顺铂组。而1-2级恶心(69·6% vs. 61·3%;P = 0·029)和3-4级恶心(26·1% vs. 9·7%;P<0.001)，顺铂组高于奈达铂组。此外，轻度低血钾患者在顺铂组中较多(26·1% vs. 13·0%;P = 0·034)。呕吐、腹泻、便秘、体重减轻、疲劳、疼痛、皮炎、尿囊炎、肠炎、肝毒性和肾毒性事件以及过敏反应的发生率在两组间没有差异。
不良反应
基于奈达铂组的血液学毒性明显高于顺铂组，研究被提前终止。
综上，研究表明，以奈达铂或顺铂为基础的同期放化疗治疗局部晚期宫颈癌疗效相近，但是奈达铂的血液学毒性较高。
原始出处：
He S, Wang Y, Lai Y, Cao X, Ren Y and Chen Y (2022) Concurrent Chemoradiotherapy With Nedaplatin Versus Cisplatin in Patients With Stage IIB-IVA Cervical Cancer: A Randomized Phase III Trial. Front. Oncol. 11:798617. doi: 10.3389/fonc.2021.798617
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