下了猛药：射频和电刺激一起提升面部

Hey guys，人类对美的感知随着时间的推移而变化，并因文化的不同而不同。然而，尽管有历史或社会地理因素，我们还是依赖一个特殊的特征——年轻的外表。面部组织的变化，被标记为面部衰老，是一个连续而复杂的生物过程，从未停止过。人们不断需要创新的方法来影响面部衰老和减缓生物钟。

各种外在因素和内在因素都与面部衰老有关。典型的环境外部因素是污染、阳光照射——特别是紫外线辐射和重力。总的来说，这些因素会导致色素沉着斑点和皱纹。饮食、吸烟和生活方式在一定程度上都与此有关。相反，内在因素与随着时间的推移而发生解剖和生理变化的不同面部区域有关。

面部的各种结构经历不同的老化过程；这些隔室是皮肤、肌肉、韧带和骨骼。最明显的衰老迹象是出现皱纹、皮肤下垂、面部轮廓和体积减少。这些变化的发生是由于胶原蛋白和弹性蛋白含量的降低以及不同面部区域不同的衰老过程。面部结构和外观的改变也因肌肉力量的失调而明显加剧。失去对面部组织的支持会导致软组织的位置发生变化，并改变其上述隔室的结构。重点应放在每个面部隔室上，但应放在肌肉组织上。面中部由浅表肌肉筋膜系统（SMAS）连接，颧骨肌起着动力作用。这些肌肉的减弱会导致逐渐萎缩和下垂，导致鼻唇沟、木偶纹和口周下垂。通过激活这些肌肉和相关结缔组织，可以改善或保持其原始形态，并且面中部软组织可以被重新定位。

为了达到特定的效果，已经开发了许多外科和非外科美容程序来对抗面部疼痛。在非侵入性程序中，射频（RF）被认为是皮肤治疗的黄金标准。该技术的原理是基于真皮加热提供结构变化，从而全面改善皮肤质地和质量。然而，这种模式并不针对提升和收紧上层组织的底层结构。为了克服这一限制，使用了用于容量恢复的微创治疗；然而，它们并不能对底层肌肉产生影响，而底层肌肉对皮肤的自然活动至关重要。最有效但最激进的方法是除皱术，这是一种带来术后缺点的外科整容手术，包括漫长的恢复期、疤痕以及其他相关风险。

非侵入性面部美容治疗的最新进展是HIFES技术，它可以靶向面部表情组织的精细肌肉组织和结缔组织框架（SMAS，也许在某种程度上还可以靶向咀嚼肌及其筋膜）。HIFES技术产生强电场，影响潜在的神经元和肌肉组织。这些电场使支配肌肉的运动神经元的膜去极化。当运动神经元被激活时，信号会传递到神经肌肉接头，在那里神经元与肌肉相连。这种信号使肌肉不由自主地收缩，绕过大脑的控制。高强度的面部刺激会阻止面部肌肉在信号之间放松，从而导致持续的收缩。调整电场强度和频率会导致“超最大收缩”。在一次手术中应用射频和高强度聚焦超声治疗皮肤和肌肉时，出现了一种整体解决方案，旨在实现无创的皮肤再生和面部结构提升。

HIFES技术诱导电场选择性地收缩面部肌肉，因为面部肌肉的张力对于确保对周围软组织的支持至关重要。重复应用高强度聚焦超声能启动肌肉蛋白合成，并可诱导肌肉组织致密化。相反，射频加热引起的变化涉及真皮结构和皮下结构。正如先前的研究所发现的那样，特别是在射频治疗后的几周内发生新胶原生成和新弹性体生成，这被记录为皮肤外观及其特性的总体改善。在一次治疗中应用这两种模式对改善血液循环有积极影响，射频和高强度聚焦超声的支持作用增加了营养供应。将这些技术结合起来，针对至关重要的面部组织区域，旨在保持年轻的外表。本研究的目的是评估同步射频和高强度聚焦超声结合的新技术的安全性和有效性。在治疗过程中，同时进行同步射频（皮肤和下层结缔组织加热）和HIFUS（肌肉爽肤）。其目的是记录面部组织的变化，即面部结构的提升，使其看起来自然年轻。

材料和方法

这项单臂开放标签研究招募了21名年龄在24-60岁之间的患者（3名男性和18名女性） 年（平均45.17 ±  11.20岁），Fitzpatrick型范围从I到V。选择标准包括健康的成年受试者（21岁以上），在治疗区域中具有明显可见的下垂皮肤。主要的排除标准是金属植入物、局部感染或治疗区域未愈合的伤口。限制不适用于种族背景或皮肤类型，所有符合纳入标准且不符合任何排除标准的寻求治疗的成年人都有资格入选。在提供书面同意书后，向所有入选受试者提供了有关该研究的详细说明。研究设计和治疗方案由Advarra机构审查委员会批准，并遵循1975年《赫尔辛基宣言》的伦理准则。

治疗包括四次20分钟的治疗，每周一次。通过连接到EMFACE设备（BTL Industries有限公司，Boston，MA）的自粘一次性施用器，在所有治疗区域（即脸颊和前额）上同时施用HIFUS和RF能量。根据患者反馈和耐受性，分别对射频和高强度聚焦超声的治疗参数进行0%-100%的调整。患者在不使用麻醉的情况下采用仰卧位进行治疗。治疗前，脸上没有化妆品、珠宝或突出的头发。

2D数码照片在基线、1个月和3个月随访时进行评估。三名独立评估人员使用基于5级量表的GAIS评分对照片的面部外观变化程度进行评分（-1——更糟，0——没有变化，1——改善，2——大大改善，3——非常改善）。根据其他作者18（图1）描述的方法，通过2D数字照片（正视图）中的眉毛提拉测量来评估提拉效果。此外，在正视图和侧视图中，通过测量嘴唇上线和鼻子折痕根部之间中间水平的两个鼻唇折痕之间的线的宽度来评估脸颊提拉（图2）。在整个研究过程中监测安全性和不良事件。次要结果包括根据VECTRA®H2相机（美国Canfield Scientific股份有限公司）拍摄的照片重建的3D模型测量脸颊和下颌区域的体积变化。特别是，测量的区域（双侧）是面部的颧骨部分，特别是颧骨隆起周围，以及颊部颧骨和下颌区域之间的下部。

图1

在整个研究过程中，受试者对治疗结果的满意度通过5分Likert量表受试者满意度问卷记录，该问卷由四个问题组成，涉及面部外观改善、面部组织提升、外观改善感知和对治疗结果总体满意度。此外，在最后一次治疗后，对受试者进行治疗舒适度问卷调查（结合5分Likert量表和10分视觉模拟疼痛量表）。为了评估所获得的数据，使用描述性统计（平均值和标准差）以及重复测量ANOVA，然后进行Tukey HSD检验。提供了书面同意书，患者同意使用和分析他们的数据。

图2

结果

在21名受试者中，18人完成了所有预定的治疗和随访。治疗环境耐受性良好，HIFUS达到35%-75%，RF达到100%（一名受试者耐受75%的RF输出）。

主观结果评分

根据GAIS对2D数字照片的评价显示出显著性（p< 0.05）逐渐改善，在3个月随访时达到峰值，当时100%的患者被评为至少改善。平均提高0.9 ± 对1个月的照片进行评分时获得0.3分，进一步提高到1.1分 ± 随访3个月得0.3分（图3）。

图3

面部提升的评估

提升效果的评估与基线的每次随访相比，每次测量的改善显示显著（p< 0.05）。在3个月的随访中，中部（脸颊提拉）和面部上部（眉毛提拉）都显示出治疗效果的峰值。在1个月的随访中，平均眉毛提升率为16.5%（+2.58 ± 0.66 毫米；p= 1.07 × 10⁻⁸）和22.2%（+3.25 ± 0.74 毫米；p= 3.14 × 10⁻¹²）在3 月。眉毛提拉的最大平均增量为3 月是从角膜缘内侧距离测量的，值为3.79 相反，从瞳孔中心的点检测到最小幅度的变化，3 个月时为2.41 mm。从正面测量的平均提颊效果从1发展到3 月，达到+3.09 ± 1.96 毫米（p= 2.08 × 10⁻¹¹）至+3.83 ± 1.80 毫米（p= 6 × 10⁻¹⁵）（图4）。

图4

三维照片体积分析

颧骨隆起区域的面中部上部体积平均增加1个月时0.95 ± 0.38 mL和3个月时 + 1.27 ± 1.08 mL。相反，在颊部区域的面中部下部检测到下降，1 个月和3 个月时分别达到−1.35 ± 0.86ml和 − 1.06 ± 0.5 mL。对面部每一侧的两个体积变化进行计数并取平均值。两侧的总音量增益为3个月时2.53 ± 2.1mL 。

受试者舒适度和满意度

所提供的数据与18名患者3个月随访的结果一致。据报道，患者的满意度非常高，在研究期间保持不变，平均满意度为98.2%。所有受试者都认为，治疗后他们在治疗区域的表现有所改善。94.4%的受试者报告了治疗区域皮肤的疼痛感。大多数患者（85.7%= 18） 一致认为治疗是舒适的，平均疼痛评分为1.4（n= 18） 在视觉模拟量表上，将治疗归类为不疼痛。没有一个受试者认为这种疗法不舒服。治疗期间未发生不良事件或副作用。

讨论

根据这项研究的结果，基于客观和主观的评估方法，在同时应用HIFES+RF后，面部下垂的软组织得到了明显的增强，面部轮廓逐渐恢复。当涉及到非侵入性面部治疗时，将重点放在肌肉组织上，这一点至关重要。这些肌肉会随着年龄的增长而减弱，导致面部各个部位出现特定的表现。在面中部，脸颊通过面中部浅表肌筋膜系统相互连接，颧骨肌涉及面中部浅肌筋膜系统。肌肉退化和萎缩会逐渐导致软组织下降，外部表现为鼻唇沟和木偶纹。刺激肌肉和相关结缔组织基质有助于确保其原始位置和形状，或允许面中部软组织重新定位。同样，在面部的上三分之一，额肌是眉毛运动的主要决定因素。额肌与其他额上肌层相互连接，包括皮肤和额下筋膜至更深的层。这种复合体的衰老相关变化可能导致眉毛下垂和结缔组织变性，导致松弛和皱纹形成。

由于HIFES和同步RF的独特协同作用，EMFACE设备专门针对对整体面部外观至关重要的中脸和上脸解剖结构。这一过程允许舒适的面部护理，在解决关键组织层的同时无创地进行。所取得的巨大成果伴随着极高的患者满意度，这表明HIFES+RF在某些情况下是目前解决方案的可行替代方案，如除皱术或基于微侵袭性神经毒素的注射和填充物，这些解决方案如今引起了越来越多的关注。尽管同时采用的方法具有高效率、长恢复期，不可忽略的不良反应风险和较低的舒适度可能不是所有患者都能接受的。此外，侵入性手术可能会造成疤痕，神经毒素过度使用可能会对活性物质产生耐药性。

相反，如本研究所述，射频和高强度聚焦超声的非侵入性治疗可以避免任何恢复时间或令人不快的风险。本研究中使用的不同评估方法表明，关于面部外观的有利变化，结果一致。

同步射频和高强度聚焦超声同时进行无创治疗，通过靶向皮肤和精致的面部肌肉，促进整体面部外观的改变。具体而言，该疗法可使脸颊和下颌区域产生有利的体积变化，同时对下垂的面部轮廓产生显著的提拉效果。由于其安全性和高满意度，它为当前的微创和有创手术提供了一种有价值的替代或补充解决方案。

参考文献

1. Kinney BM, Boyd CM. Remodeling of facial soft tissue induced by simultaneous application of HIFES and synchronized radiofrequency provides nonsurgical lift of facial soft tissues. J Cosmet Dermatol. 2024 Jan 18. doi: 10.1111/jocd.16165. Epub ahead of print. PMID: 38235951.