Lancet child&adolescent health：西地那非并不能延长重度早发性胎儿生长受限的妊娠时间和结局。
2017-12-08 MedSci MedSci原创
重度早发性胎儿生长受限可导致一些列严重后果，如胎儿或新生儿死亡、神经功能障碍以及可伴随终身的健康风险。西地那非，5型磷酸二酯酶抑制剂，可增强NO的作用，促进子宫血管扩张，从而改善子宫内胎儿生长。研究人员在英国的19所胎儿医学单位进行一安慰剂为对照的随机试验，招募妊娠满22周、不足30周的单胎妊娠女性和有重度早发性胎儿生长受限的女性，随机分至（按1：1）西地那非组(25mg 口服 3/日）或安慰剂组
重度早发性胎儿生长受限可导致一些列严重后果，如胎儿或新生儿死亡、神经功能障碍以及可伴随终身的健康风险。西地那非，5型磷酸二酯酶抑制剂，可增强NO的作用，促进子宫血管扩张，从而改善子宫内胎儿生长。
研究人员在英国的19所胎儿医学单位进行一安慰剂为对照的随机试验，招募妊娠满22周、不足30周的单胎妊娠女性和有重度早发性胎儿生长受限的女性，随机分至（按1：1）西地那非组(25mg 口服 3/日）或安慰剂组，持续用药至妊娠满32周或分娩。此外，根据孕妇的地域和妊娠时间进行分层（不足26周，或满26周）。主要评估指标是从随机分组到分娩的时间。
2014年11月21日-2016年7月6日，共招募135位女性，其中70位分至西地那非组，65位分至安慰剂组。西地那非组和安慰剂组从分组至分娩的中位时间无明显差异（17天[IQR 7-24] vs 18天[8-28]；p=0.23）。两组间活产、死亡胎儿、死亡的新生儿以及出生体重均未见明显差异。对于次要评估指标也未见显着差异。在试验期间，发生8例严重不良反应事件（安慰剂组6例、西地那非组2例），但均与治疗无关。
对于重度早发性胎儿生长受限，应用西地那非并不能延长妊娠时间或改善妊娠结局。因此，除却参与者明确同意的研究试验外，不应该规定应用西地那非来治疗重度早发性胎儿生长受限。
原始出处：
Andrew Sharp，et al.Maternal sildenafil for severe fetal growth restriction (STRIDER)： a multicentre， randomised， placebo-controlled， double-blind trial.The Lancet Child&Adolescent Health. 06 December 2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S2352-4642(17)30173-6
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