Lancet Gastroen Hepatol:索非布韦联合雷迪帕韦治疗患有慢性肾病的HCV感染患者

2020-06-10 MedSci原创 MedSci原创

索非布韦联合雷迪帕韦治疗可有效治疗未透析的HCV感染伴4-5期慢性肾病患者

对于感染丙型肝炎病毒(HCV)并伴有严重肾功能损伤的患者,需要高效、安全、耐受性好的治疗方案。近日研究人员在未进行透析的1或3型HCV感染伴4-5期慢性肾脏病患者中,索非布韦联合利巴韦林或雷迪帕韦联合索非布韦的安全性和有效性。
 
本次研究为2b期研究,在美国和新西兰开展。,患者有1型或3型HCV感染,肌酐清除率小于或等于30毫升/分钟,没有进行透析。在队列1和2中,患者接受索非布韦(队列1中200毫克,队列2中400毫克)加上利巴韦林200毫克治疗,每天一次,持续24周。在队列3中,18例患者每天接受一次90mg雷迪帕韦和400mg索非布韦治疗,持续12周。主要疗效终点是治疗结束12周后获得持续病毒学应答的患者比例(SVR12)。
 
32名患者接受索非布韦联合利巴韦林治疗,18名患者接受索非布韦联合雷迪帕韦治疗。队列1的10名患者中有4名(40%),队列2的10名患者中有6名(60%)达到SVR12,队列3中所有18名患者(100%)均达到SVR12。不良事件多为轻度或中度严重。总的来说,最常报告的不良事件是头痛(21%),贫血(18%)和疲劳(16%)。8名患者发生严重不良事件,均无治疗相关。没有发现与治疗相关的心脏不良事件,也没有发现超声心动图参数或肾功能的临床显著改变。
 
研究认为,索非布韦联合雷迪帕韦治疗可有效治疗未透析的HCV感染伴4-5期慢性肾病患者。
 
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