FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

2020-04-01 MedSci原创 MedSci原创

阿斯利康表示,Imfinzi被FDA批准用于与护理标准(SoC)化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)组合使用。

阿斯利康(AstraZeneca)宣布其PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人患者。

阿斯利康表示,Imfinzi被FDA批准用于与护理标准(SoC)化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)组合使用。

这项批准是基于CASPIAN III期试验的积极结果,在该试验中,死亡风险降低了27%,中位总生存期(OS)为13.0个月,而SoC单独使用为10.3个月。

该公司肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson表示"Imfinzi是目前唯一一种与化学疗法联合使用后,在广泛期小细胞肺癌患者中显示出明显的生存获益的免疫疗法。该发现是治疗这种破坏性疾病的重要进步。"

结果还显示,Imfinzi联合SoC的客观响应率提高到了68%,而SoC单独使用为58%。

肺癌是男女癌症死亡的主要原因,约占美国所有癌症死亡的四分之一。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/fda_approves_imfinzi_for_extensive-stage_sclc_1332715

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

全球首款非激素避孕药Phexxi,获得FDA批准

FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿,使用非激素避孕药。"

泊马度胺获FDA批准,成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的首个治疗药物

Pomalyst作为一种口服药物,成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。

FDA批准阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga,用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者

获得FDA批准后,Farxiga已成为美国第一个批准用于治疗HFrEF患者的SGLT2抑制剂。

在弓形虫病药物Daraprim价格上涨5000%后,FDA批准了其仿制药上市

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Daraprim的首个仿制药。Daraprim用于治疗弓形虫病已达数十年历史,其价格曾在一夜之间从每片13.50美元飙升至750美元,并在2015年成为头条新闻。

Acacia Pharma针对术后恶心和呕吐的Barhemsy(静脉氨磺必利),喜获FDA批准上市

Acacia Pharma针对术后恶心和呕吐(PONV)的药物Barhemsy(静脉氨磺必利)在第三次尝试中成功获得了FDA批准,用于无法用标准药物维持PONV控制患者的补救疗法。据Acacia称,Barhemsys是首个被批准用于该适应症的药物。

礼来的GLP-1受体激动剂Trulicity,获得FDA批准用于降低心血管风险

礼来(Eli Lilly)的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Trulicity在美国获批了新的适应症,用于降低有或没有心血管疾病成年人的心血管事件。