NEJM:Venetoclax联合抗CD20抗体对慢性淋巴细胞白血病治疗效果

2023-05-12 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

该试验结果表明,在CLL患者中,Venetoclax-obinutuzumab联合或不联合ibrutinib作为一线治疗优于化疗免疫疗法。

目前,关于venetoclax联合抗CD20抗体作为晚期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗的随机试验尚缺乏。5月11日,发表在NEJM杂志的一项3期开放标签试验,在该试验中,研究人员以1:1:1:1的比例随机分配了没有TP53畸变的CLL患者接受6个周期的化疗免疫治疗(氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗或苯达莫司汀-利妥昔单抗)或12个周期的venetoclax-rituximab、venetoclax-obinutuzumab、或venetoclax-obinutuzumab-ibrutinib。

结果显示,共有926例患者被随机分配到四种治疗方案中,229例接受化疗免疫治疗,237例接受维奈托克-利妥昔单抗,229例接受维奈托克-奥妥珠单抗,231例接受维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼。在第15个月,维奈托克-奥妥珠单抗组和维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼组的微小残留病患者百分比显著高于化学免疫治疗组,但维奈托克-利妥昔单抗组没有显著升高。

维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼组的三年无进展生存率为90.5%,化学免疫治疗组为75.5%。维奈托克-奥妥珠单抗组3年无进展生存期也更高,但维奈托克-利妥昔单抗不适用。在安全性方面,3级和4级感染在化学免疫治疗(18.5%)和维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼(21.2%)中比维奈托克-利妥昔单抗(10.5%)或维奈托克-奥妥珠单抗(13.2%)更常见。

总之,该试验结果表明,在CLL患者中,Venetoclax-obinutuzumab联合或不联合ibrutinib作为一线治疗优于化疗免疫疗法。

原始出处
Eichhorst B, Niemann CU, Kater AP, Fürstenau M, von Tresckow J, Zhang C, Robrecht S.et al. First-Line Venetoclax Combinations in Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1739-1754. doi: 10.1056/NEJMoa2213093. PMID: 37163621.

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