NEJM:SAGE-217治疗重度抑郁症

2019-09-12 MedSci MedSci原创

研究认为,SAGE-217可缓解重度抑郁患者症状

γ-氨基丁酸(GABA)与抑郁症的发病机制密切相关。近日研究人员考察了口服GABA  A型受体变构调节剂SAGE-217对重度抑郁障碍的治疗效果。

本次研究为II期临床研究,重度抑郁症患者随机接受30mg SAGE-217或安慰剂,每日一次。研究的主要终点是17-项汉密尔顿抑郁评分变化(HAM-D;分数从0到52,更高的分数表明抑郁症更严重)。在第2至8天和第15、21、28、35和42天评估的次要疗效终点包括在额外的抑郁和焦虑量表评分较基线的变化、HAM-D评分降低超过50%、HAM-D评分为7或更低,以及改善评分为1(非常明显改善)或2(大有改善)的临床总体得分(从1到7分,评分为7表示症状非常严重)。

共89名患者,45名患者被分配至SAGE-217组,44名患者接受安慰剂。SAGE-217组的平均基线HAM-D评分为25.2,安慰剂组为25.7。从基线到第15天, HAM-D评分的最小二乘均值变化为:SAGE 217组-17.4分,安慰剂组-10.3分(变化的最小二乘均值差,-7.0分)。次要终点的差异与主要终点的差异方向相同。没有严重不良事件,SAGE-217组中最常见的不良事件为头痛、头晕、恶心和嗜睡。

研究认为,SAGE-217可缓解重度抑郁患者症状。

原始出处:

Handan Gunduz-Bruce et al. Trial of SAGE-217 in Patients with Major Depressive Disorder. N Engl J Med, September 5, 2019.

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