辉瑞的Ibrance在III期乳腺癌研究中未能显著延长生存期
2018-06-26 MedSci MedSci原创
辉瑞公司本周一公布了第三阶段PALOMA-3试验的数据，该试验显示口服CDK 4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）联合阿斯利康Faslodex（氟维司群）与单用Faslodex相比，未能显著延长激素受体阳性（HR+）、HER2阴性转移性乳腺癌患者的总生存期（OS），这些患者在先前的治疗后出现疾病进展
辉瑞公司本周一公布了第三阶段PALOMA-3试验的数据，该试验显示口服CDK 4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）联合阿斯利康Faslodex（氟维司群）与单用Faslodex相比，未能显著延长激素受体阳性（HR+）、HER2阴性转移性乳腺癌患者的总生存期（OS），这些患者在先前的治疗后出现疾病进展。辉瑞公司全球产品开发部门的肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg表示：“尽管OS的差异很小，没有达到统计学显著性的阈值，但是对于该患者群体的任何试验都难以达到令人满意的OS。先前的试验已经证实了Ibrance对患者中位无进展生存期（PFS）的改善，辉瑞在2015年公布的研究数据表明，Ibrance与Faslodex的联合使用比单独使用Faslodex的PFS的主要终点增加了一倍以上”。
首席研究员尼古拉斯特纳表示，研究结果仍然是鼓励医生和患者的，他表示，“HR+、转移性乳腺癌患者的生存期，以及后续治疗可能会影响OS结局的可能性，使得在统计学上显著改善的取得是非常困难的。PALOMA-3在经独立数据监测委员会评估后早已停止，详细的研究结果将在稍后的研究会议上公布。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1574475#axzz5JX2NWGqk
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