JCO：抗癌药物评价工具的临床获益如何？
2017-06-09 MedSci MedSci原创
近几年，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology ，ASCO）发布了抗癌药评价体系“价值框架”(value framework)，又称为ASCO价值框架；欧洲肿瘤内科学会（European Society of Medical Oncology，ESMO）推出了一款用于协助肿瘤临床医师为其患者评估最为有效抗癌药物的工具——ESMO-MCBS，但二
近几年，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology ，ASCO）发布了抗癌药评价体系“价值框架”(value framework)，又称为ASCO价值框架；欧洲肿瘤内科学会（European Society of Medical Oncology，ESMO）推出了一款用于协助肿瘤临床医师为其患者评估最为有效抗癌药物的工具——ESMO-MCBS，但二者的类似的临床获益情况尚不清楚。
来自英国和加拿大的研究认为，目前还不清楚他们是如何影响质量调整生命年（QALY）和资源管理间的关系。因此，研究人员设计了该研究，对其进行了探讨。
研究人员检索了2006-2015年8月间被美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局和加拿大卫生署批准的抗肿瘤药物的随机临床试验，同时，至少有两个评论员使用ASCO价值框架1（v1）、ASCO价值框架2（v2）和ESMO-MCBS对每一个试验进行了评分。计算斯皮尔曼相关系数(spearman correlation coefficient)来评估构想效度（价值框架之间）和效标效度（国家卫生和保健研究院[the National Institute for Health and Care Excellence,NICE]和加拿大肿瘤药物共同评议组织[the pan-Canadian Oncology Drug Review，pCODR]的不利质量调整生命年）。对NICE/pCODR推荐和评分之间的关联进行了研究。使用内部相关系数对评分者间信度进行了评估。
研究共涉及了109项随机对照临床试验，得出了108个ASCOv1评分，111个ASCOv2评分和83个ESMO评分。ASCOv1 vs ESMO、ASCOv2 vs ESMO，和ASCOv1 vs ASCOv2之间的相关系数分别为0.36（95% CI，0.15-0.54），0.17（95% CI，-0.06-0.37），和0.50（95% CI，0.35-0.63）。与NICE的QALY相比，相关系数分别为0.45（ASCOv1），0.53（ASCOv2），和0.46（ESMO）；pCODR QALYs中，相关系数分别为0.19（ASCOv1），0.20（ASCOv2），和0.36（ESMO）。价值框架和NICE/pCODR推荐间没有显著相关性。在所有框架间评分员信度都很好。
研究人员认为，ASCO价值框架与ESMO-MCBS间的相关性较弱，同样他们与QALYNICE/pCODR推荐的相关性均较弱，这提示不同的临床构建有利于测量。更新ASCO价值框架后，ESMO-MCBS的构建聚合效度没有提高。
原始出处：
Cheng S, McDonald EJ，et al.Do the American Society of Clinical Oncology Value Framework and the European Society of Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale Measure the Same Construct of Clinical Benefit?J Clin Oncol. 2017 Jun 2:JCO2016716894. doi: 10.1200/JCO.2016.71.6894. [Epub ahead of print]
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好文，值得点赞！认真学习，应用于实践！谢谢分享给广大同好！
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