Lancet Oncology：关于肾移植受者免疫检查点抑制剂治疗的影响——一项多中心、单臂、1期研究
2022-07-17 liangying MedSci原创
在肾移植受者接受免疫检查点抑制剂治疗之前维持基线免疫抑制可能不会影响预期疗效，并可能降低由免疫检查点抑制剂介导的同种异体移植排斥反应的风险。
大多数患有癌症的肾移植受者在开始使用免疫检查点抑制剂治疗之前需要停止或减少免疫抑制治疗，大约40%的此类患者会发生同种异体移植排斥反应。免疫抑制操作和免疫检查点抑制无论是单独还是两者都诱导器官排斥，这很难确定。本研究的目的是在基线免疫抑制保持不变的情况下，研究暴露于免疫检查点抑制剂的同种异体移植排斥反应的风险。
研究者在澳大利亚的三家医院进行了一项多中心、单臂、一期研究。如果18岁或以上患有不可治愈、局部晚期癌症或明确转移性实体瘤的肾移植受者的肌酐浓度低于180mmol/L，没有或者有低浓度的供体特异性HLA抗体，且Eastern Cooperative Oncology Group状态为0.2，则符合条件。患者接受标准剂量的nivolumab（每14天静脉注射3mg/kg，持续5个周期，然后每28天静脉注射480mg，持续2年）。
主要终点是无法恢复的同种异体移植排斥反应和没有肿瘤反应证据的患者比例。在改良意向治疗人群中进行了主要结果分析和安全性分析。该试验已在澳大利亚和新西兰临床试验注册中心ANZCTR12617000741381注册，并已完成。
肾移植免疫机制
在2017年5月31日至2021年8月6日期间，对22名患有各种实体瘤的肾移植受者进行了筛选和登记，其中4人选择不进行研究，其中1人出现了意外的疾病进展。17名患者（6名[35%]女性和11名[65%]男性；中位年龄67岁[IQR 59 71]）接受nivolumab治疗，并纳入分析。由于在2019冠状病毒疾病健康限制期间进行临床试验存在困难，该试验随后停止。
患者平均接受三次输液治疗，平均随访28个月。在没有肿瘤反应证据的情况下，没有患者出现无法挽回的同种异体移植排斥反应。没有治疗相关死亡或治疗相关的严重不良事件。最常见的3级或4级不良事件是4名患者的淋巴细胞计数下降，4名患者的发热或感染，3名患者的血红蛋白下降，3名患者的肌酐升高。
总之，本研究发现，在肾移植受者接受免疫检查点抑制剂治疗之前维持基线免疫抑制可能不会影响预期疗效，并可能降低由免疫检查点抑制剂介导的同种异体移植排斥反应的风险。
参考文献：
Carroll RP, Boyer M, Gebski V, Hockley B, Johnston JK, Kireta S, Tan H, Taylor A, Wyburn K, Zalcberg JR. Immune checkpoint inhibitors in kidney transplant recipients: a multicentre, single-arm, phase 1 study. Lancet Oncol. 2022 Jul 6:S1470-2045(22)00368-0. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00368-0. Epub ahead of print. PMID: 35809595.
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