数字健康实施报告规范（iCHECK-DH清单）解读
近年来，数字健康技术实施迅速增长，为规范数字健康实施研究质量和增加报告的透明度与完整性，Perrin等于2023年发表了iCHECK-DH: guidelines and checklist for
临床试验用药品（试行）
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
随机临床试验报告统一标准声明2022扩展版建议的清单条目翻译和解读
在CONSORT声明2010版基础上，完成了CONSORT声明2022扩展版(简称CONSORT扩展版)，本文主要列出CONSORT扩展版的清单条目翻译并对其进行解读。
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（一）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译文第一部分介绍了该指导原则发布的背景、适用范围、一般考虑、质量方面和在人类首次使用研究性药品之前须考虑的非临床问题。
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（三）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本，相较于旧版本增加了综合方案（integrated protocol）设计时应注意的问题。
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则（二）
本文为《识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则》中文译本，主要内容包括第二部分介绍了 FIH/ 早期 CT 中药物剂量的选择。
2022 JAMA 试验方案中报告结果指南
试验方案中有关研究结果的完整信息对于获得监管批准、确保标准化试验进行、减少研究浪费、提供方法透明度以促进试验复制、批判性评估、对试验结果的准确报告和解释以及知识合成至关重要。
循证临床实践指南中临床问题结构完整性及表述规范性的建议
目前在循证临床实践指南制订过程中，临床问题的构建存在诸多难点，临床医生对于指南临床问题的结构理解不到位、不落地临床实际诊疗问题的情况较多，提出的临床问题结构不完整、表述不规范，从而影响指南制订的质量和
Cochrane快速系统评价的定义特征和方法学解读
自2019年新型冠状病毒肺炎暴发以来，使用快速系统评价（rapid reviews,RR）进行快速循证以辅助决策的研究数量正不断增加。RR能够显著提升证据的时效性，在辅助决策中发挥了重要作用。2021
真实世界观察性研究的质量评价工具ArRoWS解读
真实世界观察性研究评估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用
医学研究领域德尔菲法实施和报告标准（CREDES）解读
德尔菲法作为一种建立群体共识的方法学工具，已被广泛应用于医学研究领域以解决复杂且无法直接定量分析的问题。基于对德尔菲法的实施质量和报告透明度需求，姑息治疗领域学者制订了德尔菲研究实施与报告标准（sta
