真实世界研究

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JAMA子刊:5个日常小习惯,显著减轻胃食管反流病症状

JAMA子刊:5个日常小习惯,显著减轻胃食管反流病症状

2021-01-17 MedSci原创

在许多情况下,仅通过饮食和生活方式的调整就可以很好地控制常见的胃肠道症状。

重磅发现 | 神刊CA公布美国癌症死亡率下降原因!

重磅发现 | 神刊CA公布美国癌症死亡率下降原因!

2021-01-17 MedSci原创

癌症是世界范围内的主要公共卫生问题,是我国第二大死亡原因。2020年的尾声到来之际,世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布了全球最新癌症负担报告。该报告对2020年度全球常见的癌症类型、导致

资源!1000份最新临床医学指南,免费下载

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JACC:心肌纤维化预测冠状动脉疾病患者猝死风险

JACC:心肌纤维化预测冠状动脉疾病患者猝死风险

2021-01-10 MedSci原创

冠状动脉疾病(CAD)是全球死亡的主要原因,每年因CAD导致的死亡人数超过900万。

JACC | 77万人数据:抗氧化饮食并不能降低冠心病风险!

JACC | 77万人数据:抗氧化饮食并不能降低冠心病风险!

2021-01-09 MedSci原创

该研究的证据并不支持高水平抗氧化剂膳食的对CHD风险的保护作用

JAMA Oncology:癌痛患者使用阿片类药物的频率与影响因素

JAMA Oncology:癌痛患者使用阿片类药物的频率与影响因素

2021-01-08 MedSci原创

婚姻状况(单身或离婚)、SOAPP评分大于7分、较高的疼痛严重程度和MEDD水平与NMOU行为独立相关

JAMA Psychiatry:妊娠期家庭关系健康与子代大脑神经发育的关系

JAMA Psychiatry:妊娠期家庭关系健康与子代大脑神经发育的关系

2021-01-07 MedSci原创

大脑结构的这种差异可能是行为问题的根源,也可能是家庭环境对儿童神经发育长期影响的一种表现。

药物警戒质量管理规范(征求意见稿)

药物警戒质量管理规范(征求意见稿)

2020-12-07 CDE

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于20

中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)

中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)

2020-12-07 CDE

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号

中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)

中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)

2020-12-07 CDE

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕

药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)

药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)

2020-12-07 CDE

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告(2020年第46号)》,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组

北京成立医学伦理审查互认联盟,多中心临床研究不再重复审查

北京成立医学伦理审查互认联盟,多中心临床研究不再重复审查

2020-12-03 北京卫健委

北京市卫生健康委员会关于进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知

真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)

真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)

2020-11-26 NMPA

 为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排,国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。

FDA医疗器械电磁兼容指南(草案)

FDA医疗器械电磁兼容指南(草案)

2020-11-19 FDA

美国食品和药物管理局FDA于2020年11月17日发布了医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件。本指南草案的最终稿,将取代2016年7月11日发布的FDA指南文件Information to Support

NEJM:他汀的肌痛副作用,是真实的吗?

NEJM:他汀的肌痛副作用,是真实的吗?

2020-11-17 MedSci原创

他汀类药物是最广泛应用的降脂类药物,对于预防心梗、卒中,以及它们引起的心血管事件十分重要,是很多一级和二级预防推荐用药,且有大量的证据支持。大多数患者能够耐受他汀类药物,但肌痛、疲劳乏力一直被认为是他

FDA生物标志物鉴定:证据框架

FDA生物标志物鉴定:证据框架

2020-11-16

美国食品药品监督管理局(FDA或机构)宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案,该指南草案的名称为“生物标志物资格:证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议,以根据2

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