生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。

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股骨柄

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则

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冠状动脉

血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则

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血清淀粉样蛋白A

3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则

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3D打印

【解读分享】2024 FDA指南:统一血液和血液成分容器标签标准的认可和使用

7小时前 梅斯管理员

根据美国法律法规,认可2024年1月2024年1月发布的题为“使用ISBT 128统一标记血液和血液成分的美国行业共识标准”4.0.0版。本指南取代2014年6月的同名指南。

血液成分容器

个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则

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植入物

球囊扩张导管注册技术审查指导原则

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球囊扩张导管

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则

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总三碘甲状腺原氨酸

输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则

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针刺伤

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的血凝酶类药物临床综合评价

血凝酶类药物整体得分偏低,有替代药品时可优选其他止血药物,其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶得分大于60分,在医疗机构中为弱推荐。本研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考,也为临床合理用药提供依据。

医药导报

血凝酶类药物

笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

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笑气

泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则

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泌乳素

肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

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肺炎支原体

遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

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遗传性耳聋

类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则

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类风湿因子

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