药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。
化妆品抽样检验管理办法
为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行
生物钟紊乱原理找到了!最近研究成果有望改变睡眠质量
此次 “有形”生物钟的发现,对节律本质的认识和节律紊乱所致疾病的治疗具有里程碑意义,为节律调控新药研发开辟了全新路径,使机体对各种复杂环境的快速应对、快速适应成为可能。
医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第34号)
为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。