药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

非临床研究

化妆品抽样检验管理办法

为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

仿制药参比制剂目录(第六十五批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十五批)。

国家药品监督管理局(NMPA)

仿制药

仿制药参比制剂目录(第六十三批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)。

国家药品监督管理局(NMPA)

仿制药

免费使用 | 临床常用的心理健康测评量表top 10推荐

3小时前 梅斯管理员

临床常用的心理健康测评量表top 10推荐,点击链接免费使用:

心理健康测评

仿制药参比制剂目录(第六十四批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十四批)。

国家药品监督管理局(NMPA)

仿制药

山西一医院因夸大病情15人被捕

22小时前 政策人文

对于发布虚假广告诱骗患者就医、夸大患者病情、肆意加价收费等非法经营活动和敲诈勒索、诈骗、强迫交易等违法行为“零容忍”。

单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

抗肿瘤药 单臂临床试验

医学人文及相关专业研究生培养专家共识

伴随国际医学人文教育的发展进程,经过近半个世纪的努力,我国医学人文教育取得了显著成就,已经成为我国现代医学教育体系的重要构成部分。

医学人文及相关专业研究生培养专家组

医学人文

化学仿制药参比制剂目录(第六十六批)

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)。

国家药品监督管理局(NMPA)

仿制药

生物钟紊乱原理找到了!最近研究成果有望改变睡眠质量

2023-06-03 政策人文

此次 “有形”生物钟的发现,对节律本质的认识和节律紊乱所致疾病的治疗具有里程碑意义,为节律调控新药研发开辟了全新路径,使机体对各种复杂环境的快速应对、快速适应成为可能。

生物钟紊乱

医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

仿制药

《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第34号)

为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

光动力治疗

化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

国家药品监督管理局(NMPA)

仿制药

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