优化标签外药物使用的治疗决策：范围界定审查和改进实践和研究的共识建议
目的我们提供全面的共识建议，以优化标签外药物使用的治疗决策，并同时推动临床相关研究。成功实施需要适当的资金和基础设施支持，以吸引必要的利益相关者参与并促进相关伙伴关系，这是决策者必须紧急应对的重大挑战
2023 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS 关于远程设备诊所实际管理的专家共识声明
该专家共识声明还涉及其他主题，例如传输结果的通信、第三方资源的使用、制造商责任和编程问题。目标是提供影响远程监控服务各个方面的循证建议。还确定了当前知识的差距和对未来研究方向的指导。
关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知 （征求意见稿）
为全面落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）质量安全主体责任，加强委托生产持有人监督管理，国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》。
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
杜氏肌营养不良症基因疗法FDA听证会实录，历史首次！
FDA于2023年5月12日召集外部专家会议，审查Sarepta Therapeutics公司针对杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性基因疗法的临床数据。这场为期一整天的会议事关重大。STAT跟踪报道了
人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识（2023）
本文对各种测试方法及其应用进行了具体介绍，同时也对相关的测试数据抽样加以阐述，有助于业内形成统一认识，促进人工智能医疗器械性能评价方法与流程的标准化，为人工智能医疗器械的高质量发展保驾护航。
