《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》起草背景及要点内容
本文介绍了我国目前存在的药品说明书中儿童用药信息缺失或不完善问题，梳理了美国、欧洲和我国的法规制定历程，介绍了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》的起草背景。
重大变革！2023两院院士增选启动，这些领域可定向增加名额
院士制度是党和国家为树立尊重知识、尊重人才导向，凝聚优秀人才服务国家设立的一项重要制度。中国科学院院士（以下简称院士）是国家设立的科学技术方面的最高学术称号。
呼吸系统肿瘤用药的临床应用——2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（一）
《2022版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则系列》将陆续刊发各系统肿瘤用药的临床应用指导原则，本文主要讲述呼吸系统肿瘤用药的临床应用。
FDA药品说明书“用法用量”项目撰写新的指导原则介绍（上）
FDA于2023年1月发布了“人用处方药和生物制品说明书的用法用量项目——内容和格式”的供企业用的指导原则草案，本文详细介绍FDA该指导原则，以期对我国药品说明书该项目的撰写有参考价值。
FDA药品说明书“用法用量”项目撰写新的指导原则介绍（下）
FDA发布的“人用处方药和生物制品说明书的用法用量项目”指导原则详细而具体地介绍了“用法用量”项目的撰写要求并附有示例，其中主要包括对说明书该项目撰写的基本原则和对该项目各种具体内容的撰写要求。
FDA 指导文件：甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨糖醇溶液和其他二乙二醇和乙二醇高风险药物成分的检测
本指南提供了有关遵守适用法规要求的信息和建议，以帮助制药商、再包装商、其他高风险药物成分供应商和复方制剂商防止使用被DEG或EG污染的甘油和其他高风险药物成分。
FDA 指导文件：药物、生物制品和器械的分散式临床试验
本指南中，DCT 是指临床试验，其中部分或全部试验相关活动发生在传统临床试验地点以外的地点。在完全分散的临床试验中，所有活动都在传统试验地点以外的地点进行。
FDA 指导文件：使用基于个人风险的问题评估捐献者资格以降低通过血液和血液制品传播人类免疫缺陷病毒的风险的建议
本指南为收集血液或血液成分（包括源血浆）的血液机构提供了 FDA 针对传播人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染风险增加的个人修订的献血者推迟建议。
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理（2023）
此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
FDA 指导文件：S12 基因治疗产品的非临床生物分布考虑
该指南是在国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的主持下制定的。最终指南为基因治疗 (GT) 产品的非临床生物分布 (BD) 研究的实施和总体设计提供了统一的建议。
话题讨论：晋升与论文脱钩后，晋升越来越难，还是越来越易？
近年来的确在取消以发表论文数作为医生/护士职称评审和晋升的主要标准,转而更加重视医生的临床技能、经验和治疗效果，这一变化引起了广泛讨论，意见两极。
