热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

热敷贴

低频电疗仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《低频电疗仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

低频电疗仪

【热点解读】体外诊断试剂分类目录

12小时前 梅斯管理员

国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。点击立即查看。

体外诊断试剂

电动气压止血仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电动气压止血仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

止血仪

听力计注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听力计注册技术审查指导原则》。

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听力计

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

骨科 金属植入物

体外同步复律产品注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

体外同步复律

预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)

国家药监局医疗器械技术中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

医用冲洗器

体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则

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起搏产品

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。

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冲击波

硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则

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硬脑(脊)膜补片

3D打印人工椎体注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》。

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3D打印

整形用面部植入假体注册技术审查指导原则

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整形

2024年医疗器械行业标准制修订计划项目

国家药监局综合司印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》

国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

儿童用药

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