Nat Commun:天津医科大学张锴等发现HBO1介导组蛋白乳酸化调控基因转录的分子机制
该研究发现了HBO1可以催化乳酸化修饰的发生,并揭示了其介导组蛋白乳酸化调控转录的分子机制,为Kla发生机制和功能提供了新的见解。
2024 FDA指南:处方生物参考品和生物仿制药的促销标签和广告注意事项 行业问答指南
本指南讨论了在这些促销信息中提供有关参考产品或生物仿制药的数据和信息的注意事项,以帮助确保它们准确、真实且无误导性。
藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》,经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。
2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:清除期和伴随药物
本指南是一系列指南之一,这些指南就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的研究药物或生物制品的临床试验的资格标准提供了建议。具体而言,该指南包括有关适当使用清除期和同时排除药物的建议。
2024 FDA指南:新药上市协议和ANDA标签中成分声明的内容和格式
本指南旨在帮助新药申请(NDA)和简化新药申请(ANDA)申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明,并在标签中提交相应的成分声明(如适用)。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:表现状态
本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言,本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。
European Radiology:在介入放射学基础训练中自我评估的表现和压力水平的性别差异
由于医学教育中已经报告了在临床实践中与性别有关的各种差异,因此必须查明其起源和出现过程,以提高大众对这些差异的了解。
European Radiology:心理弹性在放射科住院医师工作负荷和抑郁症状之间的调节作用
心理弹性可以作为一个潜在的调节剂,以减轻繁重的工作量和心理健康问题之间的正相关。复原力是一种个人资源,是指个体成功适应困难或挑战性生活经历的过程和结果,能够保护个体免受各种心理健康状况的影响。