2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:表现状态
本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言,本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。
European Radiology:在介入放射学基础训练中自我评估的表现和压力水平的性别差异
由于医学教育中已经报告了在临床实践中与性别有关的各种差异,因此必须查明其起源和出现过程,以提高大众对这些差异的了解。
European Radiology:心理弹性在放射科住院医师工作负荷和抑郁症状之间的调节作用
心理弹性可以作为一个潜在的调节剂,以减轻繁重的工作量和心理健康问题之间的正相关。复原力是一种个人资源,是指个体成功适应困难或挑战性生活经历的过程和结果,能够保护个体免受各种心理健康状况的影响。
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)
按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》
钟南山发文痛悼:我的学生、挚友!2天内两名顶级医生离世,刚过60岁!
浙大二院呼吸与危重症医学科学科带头人,浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授因病医治无效,于2024年4月16日中午1时,在浙大二院逝世。享年61岁。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》。