球囊扩张导管注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

球囊扩张导管

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

总三碘甲状腺原氨酸

输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

针刺伤

笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

笑气

泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

泌乳素

肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

肺炎支原体

遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

遗传性耳聋

类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

类风湿因子

25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

维生素D

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

隐球菌荚膜多糖

特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

蛋白免疫

职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则

为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》(国家卫生健康委令第11号),我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则》。

国家卫生健康委办公厅

职业卫生技术

职业卫生技术服务机构资质认可程序

为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》(国家卫生健康委令第11号),我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可程序》。

国家卫生健康委办公厅

职业卫生技术

2024 FDA指南:统一血液和血液成分容器标签标准的认可和使用

根据美国法律法规,认可2024年1月2024年1月发布的题为“使用ISBT 128统一标记血液和血液成分的美国行业共识标准”4.0.0版。本指南取代2014年6月的同名指南。

美国食品和药品监督管理局

血液成分

2024 FDA指南:考虑在第564条宣布的紧急状态期间进行测试的执行政策

FDA发布本指南草案,以描述我们在决定根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)第564条在未来宣布的紧急情况下发布有关测试制造商提供某些未经批准的测试的执行政策时打算评估的因素。

美国食品和药品监督管理局

公共卫生

共500条页码: 1/34页15条/页