硬性透气性角膜接触镜试戴片临床使用管理专家共识
共识
CN
2023-06-25
本共识对试戴片的使用及管理提出指导性建议，对试戴片的临床使用提出明确的管理规范，以期有利于我国角膜接触镜行业健康、规范、良好的发展。
接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）
指导原则
CN
2023-04-13
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
2019-06-30
近年来我国临床已逐步推广使用治疗用绷带镜。为了促进其合理规范应用，中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专业委员会在参考相关文献和结合专家实践经验的基础上，经过多次充分讨论，并汇集中华医学会眼科学分会相关专业学组专家的意见，经过反复函审及修改，针对治疗用绷带镜的临床应用，包括其适应证、禁忌证和使用方法，形成专家共识意见，以供临床医师在工作中参考使用。
2018-06-20
眼健康白皮书在眼镜零售行业发布后获得数千名眼保健从业人员的一致认可和高度赞赏，强烈建议强生安视优继续引领行业各方深入探讨眼健康白皮书的各项内容细节。因此，强生安视优于2017年6月21日召开眼镜零售商专业代表参加的眼健康白皮书研讨会，在原有白皮书的基础上，对“软镜验配规范流程”进行深入探讨，旨在建立既能提升眼镜零售门店的验配体验，又符合眼镜零售门店实际情况的规范性操作指南。同年7月30日，强生安视
2017-08-30
角膜塑形术是应用角膜塑形镜进行屈光矫正的过程和方法，能够暂时性降低角膜中央区屈光力，减小近视屈光度数，从而提高裸眼视力的屈光矫正方法，部分临床研究也证明了其能在一定程度上有效控制青少年近视进展。尽管大量的临床观察和文献报道均证明了角膜塑形术总体的有效性和安全性，但是，以过夜配戴镜片为主要矫正方式及其镜片的逆几何设计使角膜塑形镜引起并发症的概率比配戴其他接触镜要高。因此，有必要通过制定指南，针对角膜
2016-05-30
角膜塑形镜(orthokeratology lens)属于国家食品药品监督管理局认定的Ⅲ类医疗器械。国际角膜塑形学会亚洲分会中国区在中国女医师协会视光学专委会的协助下，在国内进行了调查研究，根据国内发展现状，参考国外的经验，在中华医学会眼科学分会眼视光学组2012年提出的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的基础上，经过充分讨论形成了新的专家共识，旨在为角膜塑形镜的临床验配和管理提供进一步的指导性
2012-05-01
临床上使用的硬性透气性接触镜(rigid gas permeable contact lens,RGPCL)，包括矫正屈光不正的硬性透气性接触镜（简称 RGP 镜）和降低近视度数为目的的角膜塑形镜(Orthokeratologylens，简称OK镜或塑形镜)，是国家SFDA 规定的Ⅲ类医疗器械，临床RGP镜和角膜塑形镜的验配应有一定的规范和流程，才能保障其有效性和安全性。本学组在国内进行了调查研究
