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国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)
政策
CN
2023-08-17
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设,提升药品监管
化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案
政策
CN
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案》。
化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案
政策
CN
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》。
《化妆品安全评估技术导则(2021年版) 》解读
解读
CN
2021-10-25
本文就《技术导则》 的制定背景、制定原则和主要内容进行解读和说明,并探讨了实施后对化妆品监管部门、审评部门及生产企业等可能的影响和应对措施。