2022-01-25
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论
2021-09-01
重要性:情有可原的情况可能会触发随机试验的计划外变更,并引入方法学、伦理学、可行性和分析挑战,可能会损害研究结果的有效性。许多随机试验都要求针对 COVID-19 大流行做出改变,但报告此类修改的指南
2021-03-24
2021年3月,欧洲复苏委员会(ERC)发布了复苏和终止生命决策的伦理学指南。ERC伦理指南为成人和儿童复苏以及临终关怀决策的伦理、常规实践提出了循证建议。
2020-10-25
医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和
2017-07-01
2018年7月,昆士兰卫生组织更新发布了新生儿复苏指南,指南内容主要涉及:新生儿复苏的危险因素,复苏准备,婴儿评估,气道管理,胸部按压,治疗药物和液体,特殊情况,复苏后护理,伦理学问题。
2017-04-05
2015年10月,美国心脏协会(AHA)在官方网站及杂志(Circulation)上公布了《2015心肺复苏指南(CPR)和心血管急救(ECC)指南更新》。本次更新共包括执行摘要、证据评价与利益冲突管理、伦理学问题、急救系统和持续质量改进、成人基础生命支持和心肺复苏质量(非专业施救者心肺复苏)、成人基础生命支持和心肺复苏质量(医护人员BLS)、成人高级心血管生命支持、儿童高级生命支持等15部分文件
2016-10-15
本指南以世界卫生组织《人体器官移植指导原则》(1991)、中华人民共和国国务院《人体器官移植条例》(2007) 以及国家卫生部《关于规范活体器官移植的若干规定》(2010)为法律依据,在《中国活体供肾移植指南》(2009) 的基础上进行更新。内容包括活体供肾移植的伦理学、供者与受者的医学评估、活体供肾摘取原则与手术方式、供者近期与远期并发症以及供者的长期随访等。
2016-09-30
本规范化指南所涵盖的免疫细胞抗衰老技术是指将自体/异体外周血或新鲜脐带血来源的单个核细胞,经过体外激活和扩增后,成为有特异活性的细胞(T细胞、NK细胞等)输入到人体内的治疗方法。应用免疫细胞干预技术进行抗衰老l临床治疗,是抗衰老干预与治疗的新兴领域,其机制、操作、疗效及I临床评价等还需统一的多中心临床循证医学的验证。因此,该技术的开展必须遵循科学、规范、公开、符合伦理学的原则。所有的治疗均应有充分
2015年8月,日本姑息医学会(JSPM)发布了晚期癌症患者肠外液体管理指南,日本首份晚期癌症肠外液体管理指南于2006年发布,指南主要聚焦于预期寿命为1-2个月的晚期癌症患者,癌症恶病质概念的提出促使全球范围内重新考虑了晚期癌症患者胃肠外液体管理。该指南主要涉及了25条关于身体痛苦/剩余寿命的推荐意见,10条护理相关建议和4条伦理学建议。
2015-12-10
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
2015-12-10
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。