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中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。

关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

满足新形势下中药研发和质量控制的要求,促进中药高质量发展,药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

定性研究报告标准(SRQR) 共识 EN

2023-07-04

Equator Network

许多类型的定量研究都有报告标准,但目前还没有针对广泛的定性研究的报告标准。 本研究的目的是制定和定义报告定性研究的标准,同时保留必要的灵活性以适应各种范式、途径和方法。

ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具 共识 EN

2023-01-11

Equator Network

ASSESStool:支持对定性、定量和混合方法实施研究成果进行报告和批判性评估的综合工具

报告定性研究的综合标准 (COREQ):访谈和焦点小组的 32 项清单 指南 EN

2022-09-01

Equator Network

背景:定性研究探索临床医生、医疗保健提供者、政策制定者和消费者遇到的复杂现象。尽管有部分清单可用,但对于任何类型的定性设计都没有统一的报告框架。

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》。

定性研究报告的综合标准 (COREQ):包含 32 项的访谈和焦点小组清单 共识 EN

2020-10-13

Equator Network

背景:定性研究探索临床医生、医疗保健提供者、政策制定者和消费者遇到的复杂现象。 尽管可以使用部分清单,但任何类型的定性设计都不存在综合报告框架。

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则 指导原则 EN

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则

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