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与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）
指导原则
CN
2023-04-14
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2022-11-17
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
指导原则
CN
2021-10-01
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
