依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函(卫办医政函〔2009〕723号)精神，中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织有关专家，根据中国合格评定认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(2015年第三次修订版)、《医院管理评价指南》(卫医发〔2008〕27号)、《综合医院评价标准》(2009年版)、《患者安全目标》(2010年版)及《医疗机构临床实验室管理办法

《指南》由国家卫计委个体化医学检测技术专家委员会编订，是国家卫计生委个体化医学检测技术系列指南之一，旨为临床实验室进行感染性疾病相关的个体化医学分子检测提供参考和指导。指南介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技术方法、结果报告与解释、质量保证及临床应用等内容，主要适用于开展个体化医学分子检测的医疗机构临床检验实验室，同时供从事感染性疾病诊治的临床医师参考。

用于癌症检测的下一代测序（NGS）方法已被临床实验室迅速采用。为了建立体细胞变异体NGS基因组测试的分析验证最佳实践指南，美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）召集了一个工作组。这些共同共识建议涉及NGS测试开发，优化和验证，包括面板内容选择的建议和测试验证之前进行的优化和熟悉阶段的理由;利用参考细胞系和参考物质评估测定性能;确定每种变异型的阳性百分率协定和阳性预测值;以及最小覆盖深

临床实验室报告是检验结果的正式呈现，是临床诊疗的客观依据，具有法律效力。报告的规范化是检验医学各个亚专业共同的任务。本文拟对细菌学和真菌学涂片检查报告、培养检查报告的规范加以界定，希望对业界发展有所帮助。

本标准规定了临床检验质量水平持续改进所需要的具体质量指标。本标准适应于医疗机构临床检验的常规内部质量管理和相关的外部质量评价。

     发布日期：2016-07-30 制定者： 中华医学会检验医学分会(CSLM,Chinese Sciety of Laboratory Medicine) 会临床实验室管理学组 出处：中华检验医学杂志.2016,39(7):484-486. 指南下载：

美国临床实验室修正法案、美国医疗机构认可联合委员会、美国病理家协会、国际标准化组织、患者安全目标均要求临床实验室建立规范化的危急值报告制度，尽管危急值报告已有４０年历史，但由于检测系统、方法学、临床认知及临床能力的差异，危急值报告程序及步骤一直未能实现标准化。如何选择危急值项目及其界限、如何处置危急值将直接影响到患者的安全。因此，提高对危急值的认识，并规范其临床应用，对于保障患者生命安全具有非常重