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国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告(2024年第4号) 指导原则 CN

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。

关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 政策 CN

为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议。

《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明 政策 CN

本文为《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明。

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