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带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-07-18
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,现予发布。
数字减影血管造影复合手术室管理专家共识
共识
CN
2023-01-15
数字减影血管造影(DSA)复合手术室是应用介入设备、介入器械对人体疾病实施诊疗技术的场所,可同时进行导管介入治疗、心脑血管外科手术治疗等。为了规范DSA复合手术室内工作的临床医生、护士及相关技术人员等
梗阻性黄疸经皮肝穿刺胆道引流及支架植入术专家共识(2018)
共识
EN
2019-01-15
1937年,Huard首次报道了经皮经肝胆道造影(PTC)。1956年,Remolar首次报道了PTBD。20世纪70年代后,尤其是近20年来,随着术前影像学检查手段的进步、细针穿刺技术的普及和金属胆道支架等介入器械的出现,PTBD及支架植入术已成为梗阻性黄疸的主要减黄治疗方法之一,广泛应用于临床。然而,不同医院、不同医师在选择PTBD适应证和操作技术等诸多方面存在较大差异,国内尚缺乏PTBD相关