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FDA 指导文件：E14 和 S7B QT/QTc 间期延长和促心律失常电位的临床和非临床评估——问答 指南 EN

2022-08-26

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本问答 (Q&A) 文件旨在阐明关键问题，以促进实施 ICH 行业指南 E14 非抗心律失常药物的 QT/QTc 间期延长和促心律失常潜力的临床评估（2005 年 10 月）和 S7B 非临床

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