共查询到2条结果
FDA 指导文件：动力粉碎术中使用的组织封闭系统的非临床性能评估
指南
EN
本指南适用于妇科和一般用途的动力粉碎手术期间使用的组织封闭系统。这些建议旨在促进一致性并促进对妇科和普通腹腔镜动力粉碎遏制系统提交的有效审查。
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：动力粉碎过程中使用的组织遏制系统的非临床性能评估
指南
EN
本指南适用于妇科和一般用途的动力粉碎程序中使用的组织遏制系统，并就 (1) 测试方法、(2) 测试参数和 (3) 测试验收标准提供建议。这些建议旨在促进一致性并促进对妇科和普通腹腔镜动力粉碎遏制系统提
