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热湿交换器注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热湿交换器注册技术审查指导原则》。

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。

3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》。

整形用面部植入假体注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》。

全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》。

肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》。

无源医疗器械产品原材料变化评价指南 指南 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》。

登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

凡士林纱布产品注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》。

椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》。

金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》。

水胶体敷料产品注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》。

医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿) 政策 CN

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理,国家食品药品监督管理总局组织制

医疗器械检查基本数据集征求意见稿 政策 CN

医疗器械检查基本数据集征求意见稿

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