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嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)
指导原则
CN
2021-09-18
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地
2018 专家共识:儿童接受嵌合抗原受体T细胞治疗管理指南
共识
CN
2018-08-02
2017年,嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗儿童和青少年复发性和/或难治性CD19+的急性淋巴细胞白血病患者,成果美国首个获批的基因疗法。本文主要针对儿童接受CAR-T细胞治疗的相关内容提供指导建议。