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隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2021-01-19

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。

遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2021-01-19

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。

肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2021-01-19

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。

类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》。

泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。

总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则》。

25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2020-12-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则》。

登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

2020-05-14

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿） 指导原则 EN

2019-10-31

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号) 指导原则 EN

2019-10-30

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则

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