临床诊疗指南查询工具
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到500条结果
2015 FDA指南：医疗护理中的医疗器械再处理—方法及说明 指南 CN

2015-03-17

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

2015年3月，美国食品和药品监督管理局(FDA)发布了医疗护理中的医疗器械再处理—方法及说明指南。

酒精中毒：研发治疗药物【中文版】 其它 CN

2015-02-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导原则的目的是协助申办方临床开发治疗酒精中毒的药物。已采用多种不同的术语、定义和诊断标准描述这种情况。

酒精中毒：研发治疗药物【英文版】 其它 EN

2015-02-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导原则的目的是协助申办方临床开发治疗酒精中毒的药物。已采用多种不同的术语、定义和诊断标准描述这种情况。但在该指导原则中我们用“酒精中毒”这一术语描述具有酒精使用问题并且有可

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求 指南 CN

2013-08-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求

FDA：代替无菌测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分的容器和封闭系统完整性测试 指导原则 EN

2009-10-03

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

FDA：代替无菌测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分的容器和封闭系统完整性测试

共500条页码: 34/34页15条/页