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药物临床试验盲法指导原则(试行) 指导原则 CN

为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》,该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。

关于公开征求《药物临床试验盲法指导原则》意见的通知 指导原则 CN

为明确药物临床试验中盲法实施的系统性和规范性要求,我中心起草了《药物临床试验盲法指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

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