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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求
指导原则
CN
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜
指导原则
CN
2024-03-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜》。
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)
指导原则
CN
2023-06-19
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版),现予发布。
腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械
指导原则
CN
2023-03-23
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。