急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则

心房颤动（以下简称房颤）是一种以快速、无序心房电活动为特征的室上性快速性心律失常。心房因无序电活动而失去有效收缩，导致心脏泵血功能下降，心房内附壁血栓形成，是心力衰竭、缺血性脑卒中等疾病的重要原因。房颤致残率、致死率高，严重影响患者的生活质量，是心血管病患者住院和死亡的常见原因，给家庭和社会带来了沉重负担。对房颤患者早期发现、早期治疗、全程规范管理，可改善患者的生存质量，降低住院率和死亡率。

目前随着神经介入领域高速发展，临床工作中对于专业介入操作的需求愈加强烈，但如何科学构建介入神经病学的专业导管室目前仍未有明确规范。我们综合专家讨论结果，从导管室的构架要求、管理要求以及质量控制要求等方面提出了具体共识性意见，以期为临床提供参考。拓展指南：与介入相关指南：胎儿结构性心脏病介入治疗专家指导意见 （2019年制定）中国儿童难治性肺炎呼吸内镜介入诊疗专家共识中国急性缺血性脑卒中早期血管内介

急性缺血性脑卒中（AIS）是急诊科最常见的一种脑血管疾病，由于该病起病急，进展快，严重威胁人类的健康和生命。2018年我国出台了最新的《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》。共识指出以最短的时间实现血管的再通及脑组织的供血是治疗AIS的关键。因此，本文主要针对共识中AIS患者早期识别及主要治疗措施，即静脉溶栓及机械去栓进行深度解读，以供医生们参考理解。

脑卒中具有发病率高、复发率高及致残率高的特点。我国每年约有240万人新发脑卒中，每年110万人死于脑卒中，现存的脑卒中患者1100多万人。目前专科治疗急性缺血性脑卒中（AIS）技术手段的发展趋于成熟，但AIS的溶栓率并没有得到显著改观，大多数AIS患者错过了最佳的治疗“时间窗”：本文对2018年《中国急性缺血性脑卒中急诊诊治专家共识》的脑卒中院前急救部分进行解读，并结合国内外研究进展进行有针对性的

自《中国急性缺血性脑卒中诊治指南20141发布以后，缺血性脑卒中的诊治方法有了新的进展。基于此背景，中华医学会神经病学分会脑血管病学组组织编写组，结合国内外相关领域进展，对指南进行更新，突出院前处理、急诊评估与诊断流程、急性期静脉溶栓、血管内取栓、影像学评估等方面的进展，以期体现急性缺血性脑卒中的最新诊治规范，指导临床医师工作。指南同时强调急性脑卒中的治疗是一项系统工程。

中华医学会神经病学分会及其脑血管病学组和神经血管介入协作组，组织相关专家在2015年《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介人诊疗指南》的基础上，结合近3年来相关的循证医学证据和我国的实际情况，制订了《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018》。这一指南对急性缺血性脑卒中早期血管内介入治疗的适应证和禁忌证、再通方式的选择、治疗时间窗以及围手术期管理进行了广泛的更新和改写，旨在为临床实践给予规范

2013 年美国心脏病协会/美国卒中协会(AHA/ASA)《急性缺血性脑卒中患者的早期管理指南》中将卒中急救流程概括为8D生存链:Detection(发现)、Dispatch(派遣)、Delivery(转运)、Door(到院)、Data(检查资料)、Decision(临床决策)、Drug(药物治疗)、Disposition(安置)〔8〕。首都医科大学附属北京天坛医院结合我国基本国情提出脑卒中治疗教

2018年，美国心脏学会（AHA）和美国卒中学会（ASA）根据急性缺血性脑卒中（AIS）的最新研究成果，继2013指南之后又联合制定了"2018急性缺血性脑卒中早期管理指南" 。2018指南包括院前管理、院内处理等推荐，在2013指南的基础上进行了修订并新增了数条推荐，主要变化内容为急性期影像学检查、静脉溶栓治疗和机械取栓治疗等方面。本文通过对2018指南全面解读，希望为相关医疗工作人员提供参考以

近年来，我国脑血管疾病发病率一直呈上升趋势，据统计其病死率在2014 年高于心血管、肿瘤和其他疾病。急性缺血性脑卒中（AIS）是各种原因导致的脑组织血液供应障碍，并由此产生缺血缺氧性坏死，进而出现神经功能障碍的一组临床综合征，约占脑卒中的60%～80%。缺血性脑卒中急性期的时间划分目前尚不统一，国内外一般指发病后2 周内。AIS 的诊断和救治强调早期诊断、早期治疗、早期康复和早期预防。随着医学科学

2017年11月，美国心脏协会(AHA)联合美国卒中协会(ASA)共同发布了关于急性缺血性脑卒中静脉阿替普酶溶栓后出血性转化的治疗和结局的科学声明。阿替普酶静脉溶栓后症状性颅内出血少见，却是严重并发症，快速诊断并早期纠正凝血障碍仍是主要治疗手段，缺血性卒中需要一步研究保持血脑屏障完整性，而后者立足于抑制基础生化过程。

本指南旨在根据脑卒中康复评定与治疗的最新循证医学进展，参考2012年《中国脑卒中康复治疗指南简化版》的主要内容，面向综合医院的神经内科医师，按照简单实用性的原则，推荐临床评价和治疗的共识性意见，以便于在我国综合医院的神经内科推广普及脑卒中早期康复。证据水平（A、B、C、D）和推荐强度（4级）参考了中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010的相关标准 。

新生儿动脉缺血性脑卒中（neonatal arterial ischemic stroke, NAIS）指生后28 d 内新生儿的大脑动脉一个或多个分支因各种原因发生梗塞，导致脑组织相应供血区域的缺血性损伤。由于NAIS 患儿出生时多无特异临床表现，往往于生后数月才出现运动或认知功能障碍。因此，早期诊断比较困难，治疗往往滞后，对新生儿危害极大。目前我国尚没有相应的指导NAIS 诊治的规范，为此，中

中华医学会神经病学分会等于2015 年发表了《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南》，从病例选择、治疗方式、围手术期管理等诸多方面对缺血性脑卒中早期血管内介入治疗进行了系统要求。但在我国由于各地区的医疗条件和水平存在较大差别，机械取栓设备和技术的推广也存在诸多限制，导致治疗效果的差别比较大。为进一步规范血管内治疗操作中的具体流程，文中进一步总结国内外近年研究结果，结合我国实际情况，拟完善一套

缺血性脑卒中是指由于脑的供血动脉（颈动脉和椎动脉）狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。我国每年新发病人约25 万，每年因卒中死亡约1500万，死亡主要见于蛛网膜下腔出血，高血压脑出血，大面积脑梗死及严重脑干梗死，每分钟约有3人死于脑卒中。卒中病人四分之三遗留轻重不同的残疾，四分之一遗留严重残疾。其医疗费用给社会和家庭带来严重负担，重视缺血性脑卒中的预防和治疗是提高患者预后的有效手段。