FDA工业指导原则：血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项（草案）

虽然近年来单克隆抗体、小分子靶向药物和免疫治疗等新药的应用明显提高了恶性淋巴瘤患者的近期疗效和长期生存，但造血干细胞移植在恶性淋巴瘤的整体治疗中仍然具有重要的地位。为提高临床医师对造血干细胞移植在恶性淋巴瘤治疗中作用和地位的认识，并规范其临床应用，以提高恶性淋巴瘤的整体治疗水平，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会联合中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组和中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟的相关专家，制订了《

血液肿瘤是一类具有高度异质性的疾病,其诊疗需要结合形态学、免疫学、遗传学和分子生物学进行综合分析。二代测序(Next-generation sequencing,NGS)作为新的分子生物学技术,具有通量高、灵敏度高、成本低等优势，是探索血液肿瘤的分子发病机制并指导临床诊疗的重要手段。为推动NGS在血液肿瘤诊疗中的应用，提高诊疗水平，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会、中华医学会病

近年，在慢性淋巴细胞白血病（CLL）的基础研究、新的预后标志、诊断标准及治疗等方面取得了巨大进展，为提高我国血液科医师对CLL 诊断、鉴别诊断及规范化治疗水平，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会和中国CLL工作组组织相关专家对2015 年版CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的诊断与治疗指南进行了更新修订。现就2018年版新修订指南进行解读。

近年，慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的基础与临床研究，特别是新药治疗方面取得了巨大进展。为提高我国对CLL/SLL诊断、鉴别诊断及规范化治疗水平，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会和中国慢性淋巴细胞白血病工作组组织相关专家对2015年版CLL/SLL的诊断与治疗指南进行了更新修订，制订本版指南。

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会为了提高国内非霍奇金淋巴瘤（NHL）的诊断和治疗监测水平,促进多学科合作在淋巴瘤诊疗中的发展,组织专家在国内首次制订了《流式细胞学在非霍奇金淋巴瘤诊断中的应用专家共识》。共识从FCM在NHL诊断中的地位和作用入手，详细介绍了FCM诊断NHL的流程、方法以及质量控制等内容。本文着重从FCM技术用于淋巴瘤免疫分型的分析思路及不同病种的免疫表型特点对共识进行解读。 作者：

2016年中国抗癌协会血液肿瘤委员会、中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组和中国抗淋巴瘤联盟组织国内专家共同制定了“淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症诊断与治疗中国专家共识2016年版”。限于篇幅，本共识仅仅给出了涉及淋巴浆细胞淋巴瘤/WM诊断和治疗最为重要的信息。另外,由于血液科医师在临床上更多见的是WM,而非淋巴浆细胞淋巴瘤。因此,在此结合共识内容对WM进行进一步介绍,以提高大家对此类少见疾病

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组组织了我国47家医院、50余名相关专家进行了讨论和修改，结合中国现实国情，形成了《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2016年版）》。为了便于读者更好地理解该指南，对指南的相关内容进行简要解读。

为了推动国内血液及肿瘤医师对这种不常见疾病的规范化诊断与治疗,结合我国国情棳中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会以及中国抗淋巴瘤联盟组织国内相关的血液肿瘤与血液病理学专家经过多次讨论，制订了中国版MCL诊断与治疗专家共识，供相关医务工作者临床应用参考暎本文将从一名临床医师的角度，结合所在医院的经验对2016版共识进行解读。

血液肿瘤患者常见铁代谢紊乱，缺铁性贫血以及癌症相关性贫血经常采用支持性疗法。本文的主要目的是针对癌症患者铁缺乏和贫血的管理提出指导建议。

血液肿瘤和/或接受造血干细胞移植患者乙肝病毒再激活通常与高发病率和死亡率相关，本文的主要目的是为该类患者HBV筛查，监测，预防和治疗以及疫苗接种等问题提供指导建议。

淋巴瘤是临床上诊断难度较大的一类疾病，需要综合血液病理学（包括组织和细胞形态学、免疫表型、遗传学和分子生物学）与临床特征才能做出精确诊断。流式细胞学（ＦＣＭ）免疫分型作为与免疫组织化学相补的诊断方法，以其快速、客观、定量及多参数分析等独特优势，在淋巴瘤诊断方面发挥着不可替代的作用 。为了提高淋巴瘤的诊断和治疗监测水平，规范我国对此类疾病的诊治程序，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会组织国内相关的流式、

近年二代基因测序（ＮＧＳ）技术快速发展，其应用已进展至临床检测，如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床中的应用 。中华医学会病理学分会和中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会前期组织病理、临床、生物信息等专家进行了充分讨论，拟在ＮＧＳ 的操作流程、数据处理、结果解读等方面作规范和建议，以规范ＮＧＳ在分子病理领域的

血友病作为一种先天遗传性疾病，其诊断治疗在近几年有了较迅速的进展，新的治疗方法和新药层出不穷。该解读主要从目前进展较明显的几个方面如实验诊断、个体化预防治疗、抑制物防控、综合评价体系几个方面进行简述，为理解《中国儿童血友病专家指导意见(2017年)》提供帮助。成都新世纪妇女儿童医院血液科 李晓静,首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心 陈振萍 吴润晖

传统蒽环类药物目前依然广泛地用于治疗各种血液淋巴系统恶性肿瘤，可以与其他化疗药物及分子靶向药物联合应用，其骨髓抑制和心脏毒性等不良反应严重限制了临床应用。PLD 的心脏毒性、骨髓抑制、脱发等不良反应较传统蒽环类药物显著降低，是传统蒽环类药物的良好替代。