2019-10-31
国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
疫苗临床试验技术指导原则
体外诊断试剂临床研究技术指导原则
生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）
化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药学研究资料综述
化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则__药理毒理研究资料综述
化学药物一般药理学研究技术指导原则
化学药品补充申请研究技术指导原则
化学药物急性毒性试验技术指导原则
化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则
药物非临床药代动力学研究技术指导原则
化学药物长期毒性试验技术指导原则
药物依赖性研究技术指导原则
化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则
合成多肽药物药学研究技术指导原则
