FDA指南:内源性库欣综合征:开发治疗药物
2023-08-09 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
美国食品和药物管理局(FDA)宣布发布一份名为“内源性库欣综合征:开发治疗药物”的行业指南草案。
FDA指南:内源性库欣综合征:开发治疗药物
Endogenous Cushing’s Syndrome: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry
2023-08-09
美国食品和药物管理局(FDA)宣布发布一份名为“内源性库欣综合征:开发治疗药物”的行业指南草案。本指南的目的是就用于治疗无法选择手术或无法治愈的成人内源性库欣综合征药物的临床试验设计向申办者提供建议。该指南草案旨在集中 FDA 普通内分泌学部、药物申办者、学术界和公众之间的持续讨论。