涉及人工智能干预的临床试验报告规范:CONSORT-AI扩展

2020-09-01 BMJ. 2020 Sep 9;370:m3164. doi: 10.1136/bmj.m3164

报告试验统一标准2010提供了报道随机试验的最低标准。它的广泛使用有利于确保新的干预的评估的透明度。最近,人们越来越认识到这一点---涉及AI的干预需要经历严格的,前瞻性的评估来证实对健康结果的影响。

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涉及人工智能干预的临床试验报告规范:CONSORT-AI扩展

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发布日期:

2020-09-01

简要介绍:

报告试验统一标准2010提供了报道随机试验的最低标准。它的广泛使用有利于确保新的干预的评估的透明度。最近,人们越来越认识到这一点---涉及AI的干预需要经历严格的,前瞻性的评估来证实对健康结果的影响。CONSORT-AI(报告试验的统一标准—人工智能)扩展是一个新的报告标准,用于评估临床试验AI成分干预的评估。他与其伴随的临床试验协议的声明共同发展:SPIRIT-AI(标准协议项目:干预试验推荐---人工智能)。两份指南都是通过文献综述和专家咨询的阶段性协商过程制定的,以产生29个候选项目,这些项目被一个国际多方利益相关者集团评估,由国际多方利益相关者组织以两级Delphi调查评估 (103利益相关者),在为期两天的共识会议约定利益相关者(31人)和通过清单上的领航者进行精确 (34参与者)。CONSORT-AI的扩展包括14个被认为对AI干预足够重要的新项目,它们应该在CONSORT 2010核心项目之外例行报告。CONSORT-AI建议调查人员提供人工智能干预的清晰描述,包括使用所需的指导和技能,人工智能干预集成的环境,人工智能干预输入和输出的处理,人类-人工智能交互和提供错误案例的分析。联盟人工智能将有助于提高人工智能干预临床试验报告的透明度和完整性。它将帮助编辑和同行审稿人,以及普通读者,理解、解释和批判性地评价临床试验设计的质量和报道结果的偏倚风险。

相关规范:

涉及人工智能干预的临床试验设计规范:SPIRIT-AI扩展

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