专家共识：妊娠药物警戒研究中神经发育结局

2023-06-01 国外妇产科相关专家组 Front Pharmacol . 2023 Jun 1 发表于安徽省

在子宫内接触某些药物可能会扰乱胎儿的发育过程，包括大脑发育，导致一系列神经发育困难。由于怀孕药物警戒中神经发育调查的不足，召集了一个国际神经发育专家工作组，以就核心神经发育结果、优化方法途径以及利用神

中文标题：

英文标题：

Expert consensus on neurodevelopmental outcomes in pregnancy pharmacovigilance studies

发布机构：

国外妇产科相关专家组

发布日期：

2023-06-01

简要介绍：

在子宫内接触某些药物可能会扰乱胎儿的发育过程，包括大脑发育，导致一系列神经发育困难。由于怀孕药物警戒中神经发育调查的不足，召集了一个国际神经发育专家工作组，以就核心神经发育结果、优化方法途径以及利用神经发育结果进行怀孕药物警戒研究的障碍达成共识。

这些推荐意见由来自13个国家和专业背景多样的25位专家共同制定。这些推荐意见的重点是将神经发育作为妊娠药物警戒的核心特征，研究启动的时机以及需要调查的一组核心但相互关联的神经发育技能或诊断。研究应该从婴儿期开始，延续至青春期，并在发育迅速的时期进行更频繁的采样。此外，还提出了关于神经发育结果测量、比较组、暴露因素、一组核心混杂和中介变量、流失、结果报告以及对潜在后期出现效应的资金改进的推荐。根据具体的神经发育结果类型和所研究药物是否新获批或已广泛使用，将需要不同的研究设计。

在妊娠药物警戒中需要更加关注神经发育结果。这些专家的推荐意见应该通过一组互补的研究来实现，这些研究相互交汇形成有关妊娠药物警戒中神经发育结果的全面证据。

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