中文标题：
外阴阴道念珠菌病：治疗药物的研发【中文版】
发布机构：
发布日期：
2016-07-01
简要介绍：
本指南的目的是在整体临床开发项目和临床试验设计方面协助申办方，以支持药物治疗外阴阴道念珠菌病 (VVC)。此指南草案旨在成为抗感染产品部门、制药申办方、学术界和公众作为继续讨论的焦点。一般情况下，本指南只立足于发展抗真菌药物治疗简单的VVC，一般定义为在其他方面健康的女性造成假丝酵母阴道炎症的单次发作。复杂VVC（例如，一些患者反复VVC，定义为1年的时间内4次或者4次以上发作)，抗真菌的剂量、持续时间或制剂可能与简单的 VVC不同。申办方应与FDA讨论临床发展规划来治疗复杂VVC。本指南原则不讨论为VVC试验设计的非处方治疗发展计划。
相关资料下载：
外阴阴道念珠菌病：治疗性药物的研发.pdf
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