FDA 指导文件：慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物
2022-04-07 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“慢性乙型肝炎病毒感染：开发治疗药物”的行业指南草案。本指南的目的是帮助申办者从最初的研究性新药申请（IND）到新药申请（ND
中文标题：
FDA 指导文件：慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物
发布机构：
发布日期：
2022-04-07
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“慢性乙型肝炎病毒感染：开发治疗药物”的行业指南草案。本指南的目的是帮助申办者从最初的研究性新药申请（IND）到新药申请（NDA）/生物制剂许可，进行治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的药物和生物制剂的临床开发应用 (BLA) 和上市后阶段。
相关资料下载：
FDA 指导文件：慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物.pdf
FDA 指导文件：慢性乙型肝炎病毒感染开发治疗药物.pdf
下载请点击：
