关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
2022-04-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省
Q2（R2）和Q14指导原则草案的英文原文和中文译文。现向社会公开征求上述指导原则草案英文原文意见。
中文标题：
关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
发布机构：
发布日期：
2022-04-25
简要介绍：
ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
Q2（R2）和Q14指导原则草案的英文原文和中文译文。现向社会公开征求上述指导原则草案英文原文意见。
相关资料下载：
【英文】Q2（R2）：分析方法验证（草案）.pdf
【中文】Q2（R2）：分析方法验证（草案）.pdf
【英文】Q14：分析方法开发（草案）.pdf
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