非无菌产品微生物控制中水分活度应用指导原则研究

2023-05-01 《中国药品标准》 发表于上海

国家药典委员会于2017年设立了“水分活度在非无菌产品微生物控制中的应用指导原则”研究课题。本文从指导原则的制定背景、研究思路、主要内容、相关说明和应用展望等5个方面综合介绍。

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非无菌产品微生物控制中水分活度应用指导原则研究

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2023-05-01

简要介绍:

国家药典委员会于2017年设立了“水分活度在非无菌产品微生物控制中的应用指导原则”研究课题。本文从指导原则的制定背景、研究思路、主要内容、相关说明和应用展望等5个方面综合介绍研究过程。结果表明,该《指导原则》将为药品的微生物过程控制提供有力工具,是对当前药品微生物检测和控制体系的重要补充;它对于推动我国药品微生物过程控制,进一步实现药品质量控制的科学化、合理化、国际化具有重要意义。

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