WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介
2023-11-23 世界卫生组织 WHO官网 发表于上海
本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导,说明预防药物的关键特征和期望属性,这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇,同时监测子痫前期的发展。
WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介
Target product profile for drugs to treat pre-eclampsia
2023-11-23
在被确定为子痫前期风险增加的女性中,每天服用低剂量阿司匹林可以将子痫前期风险降低10-20%(14)。对于生活在低钙摄取量地区的女性,高剂量补钙可以将发生子痫前期的风险降低50%以上(15)。然而,先兆子痫仍然是全球孕产妇和新生儿发病率和死亡率的主要原因。迫切需要找到新的药物来预防先兆子痫。
世界卫生组织(世卫组织)支持开发符合已确定需求和公共卫生优先事项的缺失保健产品。认识到可及性、公平性和可负担性在创新过程中至关重要,世卫组织强调在开发的所有阶段,而不仅仅是在制作后期,都要考虑这些问题。
本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导,说明预防药物的关键特征和期望属性,这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇,同时监测子痫前期的发展。本TPP概述了一种药物的最小特征和首选特征,这些特征应该:
- 预防先兆子痫的发展;
- 在怀孕期间有良好的安全档案;
- 在妊娠早期(妊娠20周前)开始,并根据需要在整个妊娠期和产后继续进行;
- 适用于孕妇接受产前护理的任何卫生保健机构,包括中低收入国家。