WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介

2023-11-23 世界卫生组织 WHO官网 发表于上海

本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导,说明预防药物的关键特征和期望属性,这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇,同时监测子痫前期的发展。

中文标题:

WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介

英文标题:

Target product profile for drugs to treat pre-eclampsia

发布机构:

世界卫生组织

发布日期:

2023-11-23

简要介绍:

在被确定为子痫前期风险增加的女性中,每天服用低剂量阿司匹林可以将子痫前期风险降低10-20%(14)。对于生活在低钙摄取量地区的女性,高剂量补钙可以将发生子痫前期的风险降低50%以上(15)。然而,先兆子痫仍然是全球孕产妇和新生儿发病率和死亡率的主要原因。迫切需要找到新的药物来预防先兆子痫。

世界卫生组织(世卫组织)支持开发符合已确定需求和公共卫生优先事项的缺失保健产品。认识到可及性、公平性和可负担性在创新过程中至关重要,世卫组织强调在开发的所有阶段,而不仅仅是在制作后期,都要考虑这些问题。

本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导,说明预防药物的关键特征和期望属性,这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇,同时监测子痫前期的发展。本TPP概述了一种药物的最小特征和首选特征,这些特征应该:

  • 预防先兆子痫的发展;
  • 在怀孕期间有良好的安全档案;
  • 在妊娠早期(妊娠20周前)开始,并根据需要在整个妊娠期和产后继续进行;
  • 适用于孕妇接受产前护理的任何卫生保健机构,包括中低收入国家。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=409db1c003a61414, title=WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介, enTitle=Target product profile for drugs to treat pre-eclampsia, guiderFrom=WHO官网, authorId=0, author=, summary=本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导,说明预防药物的关键特征和期望属性,这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇,同时监测子痫前期的发展。, cover=https://img.medsci.cn/Random/hospital-staff-doctor-review-PTX6YZP.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=138, associationName=世界卫生组织, associationIntro=null, copyright=0, guiderPublishedTime=Thu Nov 23 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>在被确定为子痫前期风险增加的女性中,每天服用低剂量阿司匹林可以将子痫前期风险降低10-20%(14)。对于生活在低钙摄取量地区的女性,高剂量补钙可以将发生子痫前期的风险降低50%以上(15)。然而,先兆子痫仍然是全球孕产妇和新生儿发病率和死亡率的主要原因。迫切需要找到新的药物来预防先兆子痫。</p> <p>世界卫生组织(世卫组织)支持开发符合已确定需求和公共卫生优先事项的缺失保健产品。认识到可及性、公平性和可负担性在创新过程中至关重要,世卫组织强调在开发的所有阶段,而不仅仅是在制作后期,都要考虑这些问题。</p> <p>本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导,说明预防药物的关键特征和期望属性,这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇,同时监测子痫前期的发展。本TPP概述了一种药物的最小特征和首选特征,这些特征应该:</p> <ul> <li>预防先兆子痫的发展;</li> <li>在怀孕期间有良好的安全档案;</li> <li>在妊娠早期(妊娠20周前)开始,并根据需要在整个妊娠期和产后继续进行;</li> <li>适用于孕妇接受产前护理的任何卫生保健机构,包括中低收入国家。</li> </ul>, tagList=[TagDto(tagId=3300, tagName=先兆子痫)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=36, categoryName=妇产科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=3300, articleKeyword=先兆子痫, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=3300, guiderKeyword=先兆子痫, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=文档, guiderLanguage=1, guiderRegion=10, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1041, appHits=38, showAppHits=0, pcHits=59, showPcHits=1003, likes=0, shares=10, comments=2, approvalStatus=1, publishedTime=Tue Nov 28 20:55:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-11-23, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Tue Nov 28 15:02:03 CST 2023, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Sat Jan 06 18:33:34 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介.pdf)])
WHO 技术文件:治疗先兆子痫药物的目标产品简介.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

NEJM:预防先兆子痫,500毫克/天的钙补充与1500毫克/天同样有效

就先兆子痫的风险而言,低剂量钙补充剂并不比高剂量钙补充剂差。在早产方面,印度试验中使用低剂量钙补充剂不具劣势,但在坦桑尼亚试验中未显示出非劣势。

BJOG:多囊卵巢综合征孕妇发生先兆子痫的风险明显上升

本研究表明,PCOS孕妇发生子痫前期的风险增加,尤其是早期子痫前期和子痫前期合并小于胎龄儿,但目前无法根据现有数据确定高雄激素血症是否与先兆子痫相关。

European Radiology:磁共振波谱和代谢组学研究在区分先兆子痫和妊娠期高血压中的应用

磁共振波谱(MRS)可以无创、定量地检测体内组织的代谢情况,在临床上已成为广泛应用的诊断工具。

JAMA子刊:先兆子痫与静脉血栓栓塞长期风险升高45%相关!

先兆子痫与妊娠期、产褥期和产褥期后的VTE风险显著增加相关。未来的研究应探讨如何改善有先兆子痫病史女性的临床管理,以预防VTE。

AJOG:经历先兆子痫的女性认知功能减退风险剧增9倍,影响可长达数十年!

本研究表明先兆子痫后,女性出现高阶认知功能临床减退的可能性是血压正常妊娠后的9倍。尽管风险总体稳步改善,但在分娩后数十年期间仍持续升高。

2014 USPSTF 小剂量阿司匹林预防孕妇先兆子痫建议声明

美国预防医学工作组(USPSTF,U.S. Preventive Services Task Force) · 2014-09-09

2018 妊娠期高血压和先兆子痫的诊断和治疗指南

新西兰卫生部(New Zealand Ministry of Health) · 2018-08-29

2018 ISUOG实践指南:先兆子痫的超声筛查和随访

国际妇产科超声学会(ISUOG,International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology) · 2018-10-15

2019 ACOG实践简报:妊娠高血压和先兆子痫(No.202)

美国妇产科医师学会(ACOG,American College of Obstetricians and Gynecologists) · 2019-01-01

2021 SFAR指南:重度先兆子痫的管理

法国麻醉和重症医学学会(SFAR,French Society for Anaesthesia and Intensive Care) · 2021-10-30

2021 WHO指南 关于预防先兆子痫的抗血小板药物的建议

世界卫生组织(WHO,The World Health Organization) · 2021-12-06