临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则
2022-10-08 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 药品审评中心 发表于加利福尼亚
为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性，保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》。
中文标题：
临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则
发布机构：
发布日期：
2022-10-08
简要介绍：
为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性，保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
相关资料下载：
《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》（征求意见稿）.pdf
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