临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则

2022-10-08 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 药品审评中心 发表于加利福尼亚

为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》。

中文标题:

临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则

发布日期:

2022-10-08

简要介绍:

为进一步指导评估药物临床试验中药物性肝损伤的潜在可能性,保障受试者安全,同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。我中心起草了《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

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  1. 2023-01-14 zyy621 来自上海

    下载反馈意见表干啥???征求意见稿呢?

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